职位描述
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岗位职责:
1、财务管理:制订项目预算,撰写及审核立项报告;第三方费用议价;审核临床研究协议及补充协议(医院科研协议、第三方公司协议等)。
2、人员管理:组建项目团队并进行职责分工;独立拜访、沟通研究中心机构/伦理老师和研究者;对外调研和遴选第三方公司,对内跨部门沟通合作。
3、进度管理:制订项目计划和进度报告;放行机构立项/伦理委员会资料并获得伦理批件;制定和执行招募计划;及时报告和处理项目突发事件。
4、药物/物资管理:制定药物/物资采购计划;安排药物运输、进口、包装、标签、编盲、发放、回收、销毁及物资运输、回收等事宜。
5、质量/风险控制:撰写项目SOP文件;制订风险管理计划;制订和审核监查/稽查计划,安排和组织各研究中心的监查/稽查。
6、会议统筹:制订会议计划、会议日程、准备会议资料,参会人员邀请;会议现场布置、沟通与协调;会议现场与临床专家进行专业问题沟通。
7、资料管理:制定文档管理制度,确保所有临床研究的电子和纸质文档能够及时、完整的收集、存档,并符合相关法律法规的要求。
8、完成上级要求的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业。
2、临床研究行业工作4年以上,兼具上市前、上市后项目经验者优先。
3、医药 行业或相关行业工作 3年以上优先。
4、GCP证书,了解项目运营管理逻辑并具备项目管理能力,办公软件熟练。
5、具有较强的领导能力和执行力、沟通表达能力,丰富的管理经验和行业经验,良好的适应能力、抗压能力。
1、财务管理:制订项目预算,撰写及审核立项报告;第三方费用议价;审核临床研究协议及补充协议(医院科研协议、第三方公司协议等)。
2、人员管理:组建项目团队并进行职责分工;独立拜访、沟通研究中心机构/伦理老师和研究者;对外调研和遴选第三方公司,对内跨部门沟通合作。
3、进度管理:制订项目计划和进度报告;放行机构立项/伦理委员会资料并获得伦理批件;制定和执行招募计划;及时报告和处理项目突发事件。
4、药物/物资管理:制定药物/物资采购计划;安排药物运输、进口、包装、标签、编盲、发放、回收、销毁及物资运输、回收等事宜。
5、质量/风险控制:撰写项目SOP文件;制订风险管理计划;制订和审核监查/稽查计划,安排和组织各研究中心的监查/稽查。
6、会议统筹:制订会议计划、会议日程、准备会议资料,参会人员邀请;会议现场布置、沟通与协调;会议现场与临床专家进行专业问题沟通。
7、资料管理:制定文档管理制度,确保所有临床研究的电子和纸质文档能够及时、完整的收集、存档,并符合相关法律法规的要求。
8、完成上级要求的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业。
2、临床研究行业工作4年以上,兼具上市前、上市后项目经验者优先。
3、医药 行业或相关行业工作 3年以上优先。
4、GCP证书,了解项目运营管理逻辑并具备项目管理能力,办公软件熟练。
5、具有较强的领导能力和执行力、沟通表达能力,丰富的管理经验和行业经验,良好的适应能力、抗压能力。
工作地点
地址:深圳南山区大新路198号马家龙创新大厦B座6-8楼
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/rcw/SearchJob/images/jg.png)
![](https://img.jrzp.com/images_server/comm/nan1921.png)
职位发布者
芦栋HR
深圳市康哲药业有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/provincercw/images/sfrz_yrz.png)
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医疗·保健·美容·卫生服务
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延安人民医院