岗位职责:
统筹开展在研/市售重点产品、产品组合的循证功效研究项目,为其有效性和安全性提供科学证据,具体包括:
1、科学制定研究方案:在充分了解产品的组方原则和已有功效数据的基础上,科学制定进一步的循证功效测试研究方案,并组织专家、CRO及研究中心等机构对方案的科学性、合规性开展论证及评估;
2、循证项目过程管理;负责对项目过程资料进行审核及修订,统筹研究样品制备及提供项目开展过程中的技术支持,定期组织公司与CRO、研究中心的沟通会议,定期开展项目稽查,协调接待官方视察等,确保项目执行及实验操作符合伦理、法律法规及标准操作规范;
3、研究成果的转化应用:完成循证研究报告的审核与数据综合分析,将循证研究成果进行有效科普转化,支持产品功效及安全性的市场推广与业务宣传;输出循证研究方法学总结、标准、专业论文等成果,用于指导产品的更新换代及技术升级;
4、紧密关注健康领域行业动态,研究并综合应用已有药品循证技术,开拓健康产品的循证功效方法论。
任职要求:
1、临床医学、药学、中医学、中药学、生物学等相关专业背景,硕士以上学历优先;
2、了解健康领域行业动态,对保健食品、功能性食品循证功效研究的前沿技术和转化应用有专业理解和认识;
3、具有2年以上临床试验项目管理经验,或具备3年以上CRA经验;
4、熟悉GCP/ICH-GCP指导原则及相关法规,具备相关法律法规培训学习经历;
5、具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力;适应出差。
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快速消费品
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1000人以上
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公司性质未知
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