职位描述： 1、负责分管剂型工艺文件的编制和工艺验证的组织实施 2、梳理生产部技术问题，拟定部门年度/月度工作计划，报上级部门进行审核审批 3、参与起草、修订生产文件，确定生产文件中的关键工艺参数和范围 4、跟踪生产情况，及时进行生产中技术问题的调查，技术方案的撰写及实施 5、制剂工艺的持续改进，从生产工艺的可行可控性、成本、质量、环保、安全、产能等方面考虑，组织制剂车间进行制剂工艺的优化工作 6、培训、指导车间人员对工艺的理解 7、解决生产现场的技术问题、工艺提升 8、理解交接的新品工艺，及时发现工艺中需要解决的技术问题，并针对问题提供技术方案，保障新品工艺交接顺利进行 9、负责组织分管剂型新药、一致性评价技术、场地变更的技术转移工作的开展 10、负责督促分管剂型技术革新工作的开展及完成技术总结 任职资格： 1、本科以上学历、药学、化学、制药工程相关专业。 2、有效工作经验7年以上，三年以上CXO公司技术转移相关工作经验优先。 3、了解制剂相关生产设备的基本原理及操作,了解厂房、纯化水、HVAC系统等公用系统的基本运作； 上述生产线至少掌握两种以上。 4、掌握药品注册申报、GMP相关法规知识、制剂设备验证的要求及关键控制点；有FDA、CGMP或EMA CGMP环境下的工作经验或相关认证经验的人员优先考虑。 5、精通片剂、胶囊、冻干粉针等常用制剂的生产工艺及控制点、制剂生产工艺验证的要求及关键控制点、湿法制粒机、流化床、冷冻干燥机等关键设备的控制要求 6、 拥有完整的独立负责药品技术转移的工作经验，且为项目经理的角色。 7、 熟悉Word、Excel、PPT等办公软件的使用、能独立编写和指导相关软件、方案、开发报告，具有项目申报资料撰写经验者优先。 8、 具有良好的管理能力、沟通能力、技术问题分析能力、项目统筹能力。 9、具备MAH和CMO项目转移与验证工作经验优先。 10、具备制药专业英语书写能力、及一般英语的口语沟通能力者的优先考虑。 工作地点：重庆荣昌区 汇报对象：技术支持转移部部长 薪资范围：10-14w/年 税前